바이오비아

BIOVIA 솔루션은 모든 산업계의 과학 중심 기업이 생물학적, 화학적 재료 혁신을 만들도록 과학 관리 환경을 조성합니다.
포트폴리오는 연구, 개발, QA/QC 및 제조 전반에서 발생하는 과학의 다양성, 실험 과정 및 정보 요구사항의 통합에 초점을
맞추고 있습니다. 이는 생물, 화학, 재료의 모델링 및 시뮬레이션, 과학적 파이프 라인, 연구 관리, 품질 관리, 환경 보건 및
안전, 운영 정보 등과 같은 과학적 데이터 관리 전반에 걸친 기능을 제공합니다.

실험실 정보관리

Unified Lab Management (One Lab)
BIOVIA Task Planner, Samples, CISPro, ELN(Notebook/Workbook), Compose, Capture, Equipment

생산 정보 시스템 관리

Process Production Operations
BIOVIA Discoverant, KnowledgeNet, InVision, PRIMR

품질 관리 및 허가 문서 관리 시스템

Quality and Regulatory Management
BIOVIA QUMAS EDMS, QUMAS EQMS, QUMAS Cloud

· 제품 라이프사이클 전반에 걸쳐 과학적 혁신 프로세스와 정보를 관리하고 연결
· 가상 환경을 설계하고 분자, 생물제제, 재료, 배합을 선택할 때 모델링, 시뮬레이션, 예측 분석 사용
· 내/외부에서 협업을 촉진하여 정보를 액세스, 구성, 분석 및 공유
· 단일 통합 정보에서 일관된 데이터를 캡처, 액세스, 공유하여 프로세스 및 제품 품질 개선
· 제품 상용화 주기를 단축시키는 전사적 인텔리전스 생성
· QA/QC를 통한 연구에서 준수 제품과 프로세스 개발 촉진

데이터 완전성(Data Integrity) 평가지침

· 대한민국 식품의약품안전처에서 2020년 10월 의약품 제조업체 데이터 완전성(Data Integrity) 평가지침 발표
· 2023년까지 전체 의약품 대상 사전, 사후 GMP 점검 시 데이터 완전성 평가지침 적용

ALCOA+ 원칙

WHO, FDA에서 강조한 ALCOA+원칙을 충족하여 데이터 완전성(Data Integrity) 입증

BIOVIA 를 통해 데이터 완전성(Data Integrity) 입증

· 실험실 정보관리 솔루션인 BIOVIA Equipment 를 통해 실험실 관리의 자동화로 데이터 완전성을 입증
· 글로벌 제약/바이오 회사 상위 25개 기업이 모두 BIOVIA 솔루션을 사용함

글로벌 제약/바이오 회사 상위 25개 모든 기업이 BIOVIA바이오비아 솔루션을 사용하고 있고,
화학회사, 소비재사는 상위 25개 기업 중 80%가 사용하고 있습니다.